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杨晓明
( 发布日期:2020/12/13 阅读:次)

       杨晓明博士是生物制药行业经验丰富的高管人士,现任杭州迈博济世生物药业有限公司负责产品与工艺开发高级副总裁, CDMO业务板块总经理。 杭州迈博济世生物药业是由礼来亚洲基金、 ARCH 合资伙伴、淡马锡、红衫资本和高瓴投资建立,由前美国安进生物制药和赛诺菲等国际公司的资深团队创立。迈博济世引进美国最具创新性和专有的生物药研发技术平台, 并结合强化工艺与高度集成的生产流程, 模块化的工厂设计, 以及一次性生产技术, 以确保灵活和高效生物制药(抗体类)制造。

   杨博士卓越的职业生涯包括在美国25年著名的生物制药公司和机构中担任重要岗位, 包括默沙东制药,作为高级工程师和 GMP 生产主管, 约翰霍普金斯医学院作为基因治疗产品运行总监, 艾尔健生物工艺研发首席科学家及部门经理, 以及安进公司首席科学家和科学总监并代理细胞科学部总监。 他的业绩包括,创造了有专利的关键技术平台, 领导团队参与了多个商业产品的开发和上市,指导博士后研究。

   杨博士是公认的世界级水平的生物制药行业专家,享有国际一流的学术声誉。


工作经历

2016-现在  高级副总裁,产品及工艺过程研发,杭州迈博济世生物医药有限公司

2013-2016  总裁,东竺明生物科技有限公司

2003-2013  科学总监、产品及细胞科技部首席科学家,美国安进生物制药公司 AMGEN INC. (Nasdaq AMGN),USA. 负责和领导基因工程蛋白,单克隆抗体的产品开发团队,产品生产开发,放大,论证,质量建立,实施,GMP文件,美国及欧洲药监局报批 (FDA、EMEA) ,建立国际先进的融合蛋白和抗体新工艺技术平台,新产品的商业化可能性审评,大规模生产设施的选择,成本预算,领导,规划并完成了二十余项抗体和蛋白药物的开发和生产转换。

2002-2003  生物过程研发首席科学家、部门经理,美国爱尔健有限公司 Allergan Inc., Irvine, CA, USA. 生产开发CMC团队负责人,研发建立了新型祛皱肉毒素产品(BOTOX)的产品和工艺过程 ,负责管理细胞(发酵)过程研发部和蛋白提纯研发部,预算计划和技术开发

2001     细胞基因治疗GMP中心运行总监,美国约翰霍普金斯医学院(Johns Hopkins Medical School)癌症中心 ,Baltimore,MD, USA. 新 GMP 临床生产车间论证,建立团队,整体运行和管理系统 ,负责新型细胞基因治疗产品的过程开发,质量建立,生产和 FDA 报批

1995-2000  资深项目工程负责人, 疫苗技术工程部,默沙东制药公司 Merck & CO., Inc., West Point, PA, USA. 负责实施新 Pedvax®GMP生产设施,技术运行论证和欧美报批,负责商业化重组基因蛋白疫苗产品Recombivax®的技术管理,负责管理特定商业化疫苗蛋白GMP生产的运行。

 

教育经历

博士, 美国新泽西州罗德格斯大学,化学及生物化学工程系

硕士,中国科学院北京过程研究所及北京微生物研究所联合培养

学士,四川大学,原成都科技大学


专著和文章

1. CJ Huang,  Henry Lin  and Xiaoming Yang,“A robust method for increasing Fc glycan high mannose level of recombinant antibodies“,Biotechnol. Bioeng. 2015;112: 1200–1209

2. CJ Huang, H Lin and X Yang, “Industrial production of recombinant therapeutics in Escherichia coli and its recent advancements”, J. of Ind. Microb. & Biotech, 39, No 3, 2012.

3. X. Yang, chapter author of “Scale up of Microbial Processes”, in Manual of Industrial Microbiology and Biotechnology, 3rd edition, edited by Arnold Demain, ASM Press, 2010

4. J. X. Zhou, T. Tressel, X. Yang and T. Seewoester, chapter “Implementation of advanced technologies in commercial monoclonal antibody production” in “Modern Biopharmaceuticals - Recent Success Stories”, edited by Dr. Jörg Knäblein and Published by Wiley-VCH, 2008.  

5. X. Yang, chapter 8, “Large scale production technology for recombinant microbial therapeutic products” in Advances in Large Scale Biomanufacturing, 2nd edition, ASM Press, 2008.

6. J. Zhou, T Tressel, T. Hong, F. Li, X. Yang and B. Lee, chapter 20, “Optimization of Antibody Processing: Upstream and Downstream” in Advances in Large Scale Biomanufacturing, 2nd edition, ASM Press, 2008.

7. H. Lin, T. Kim, F. Xiong, and X. Yang, 2007 “Enhancing the Production of Fc Fusion Protein in FedBatch Fermentation of Pichia pastoris by Design of Experiments”, Biotechnol. Prog. 2007, 23

8. M. Jerums and X. Yang, Editorial invitation, 2006 “Cell Culture Media Optimization”, BioProcessing 2006, Touchbriefing, Society of Biological Engineering.  

9. F. Li, J. Zhou, X. Yang, T. Tressel, and B. Lee, 2005 “Current Therapeutic Antibody Production Process and Optimization”, Bioprocessing Journal, Sept/Oct., 2005

10. M. Jerums and X. Yang, 2005 “Chapter 4: Optimization of Cell Culture Media”, Celture Media Supplement series 3, BioProcess International, Vol. 3, 2005

11. X. Yang and L. Cui, 2004 “Microbial Process Development for Biopharmaceuticals – from science, engineering to regulatory requirements”, BioProcessing International, Vol 2, No.6, June 2004.

12. X. Yang and S. Wang, 2000, “Phase Specific Optimization of multiple endotoxin-protein production with genetically engineered Bacillus thuringiensis”, Biotechnol. Appl. Biochem. 31, 71-76.

13. X. Yang and S. Wang, 1998, “Review of Development of Bacillus thuringiensis Fermentation and Process Control from a Practical Perspective”, Biotechnol. Appl. Biochem. 28, 95-98.    

14. X. Yang and L. Xu, 1992, "Production of Recombinant Human Interferon-1 by E. coli using a Computer-controlled Cultivation Process", J. of Biotechnology, 23, p291-301.

15. X. Yang, 1992, "Optimization of a Cultivation Process for the Production of Recombinant Protein by E. coli", J. of Biotechnology, 23, p271-289.

16. L. Eppstein, J. Shevitz, X. Yang and S. Weis 1989, "Increased Biomass Production in a Benchtop Fermentor", BIO/TECHNOLOGY (Nature Biotechnology), 7, p1178-1181.

17. X. Yang, Z. Mao, S. Yang and W. Mao, 1988, "An Improved Method for Determination of Oxygen Transfer Coefficient in Fermentation Processes", Biotechnol. & Bioeng. 31,


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